Good automated manufacturing practice (GAMP) adalah serangkaian pedoman yang diikuti oleh produsen dan pengguna otomatisasi lainnya untuk menjaga efisiensi dan keandalan operasional. GAMP juga merupakan subkomite dari International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE).
Pedoman GAMP banyak digunakan oleh industri farmasi untuk memastikan bahwa obat-obatan diproduksi dengan kualitas yang diperlukan. GAMP COP (Community of Practice) adalah forum profesional farmasi yang memastikan pengembangan dan penerapan praktik terbaik secara berkelanjutan di bidang tersebut.
Alih-alih hanya menguji batch kontrol kualitas, GAMP menjadikan pengujian kualitas sebagai bagian integral dari setiap tahap proses produksi, termasuk fasilitas, peralatan, akuisisi bahan, dan kebersihan staf. Penerapan yang ketat terhadap prosedur operasi standar (SOP) ini membantu memastikan kemurnian produk farmasi yang diproduksi.
Publikasi GAMP mencakup panduan praktik mengenai manajemen kalibrasi, kepatuhan, infrastruktur TI, pengarsipan data, dan validasi proses. Salah satu dokumen panduan paling penting adalah GAMP 5 Guide: Compliant GxP Computerized Systems, yang sering disebut sebagai GAMP 5. Dokumen ini memberikan kerangka kerja untuk penerapan prinsip dan alat manajemen risiko dalam validasi sistem komputer.
GAMP didirikan pada tahun 1991 di Inggris untuk menjawab kebutuhan industri farmasi dalam menciptakan pedoman yang meningkatkan pemahaman tentang perubahan ekspektasi dari badan pengawas di Eropa. Hal ini mencakup hubungan kerja yang lebih baik dengan badan pengawas di negara lain seperti Food and Drug Administration Amerika Serikat (FDA). GAMP juga bertujuan mendorong pemahaman tentang bagaimana validasi sistem komputer seharusnya ditangani dalam industri farmasi. Sejak pembentukannya, organisasi standar ini telah diakui secara global sebagai pencipta praktik terbaik.